生物相容性测试

用我们的专业知识和先进技术为您保驾护航

拥有超过50多年的产品测试、检验及认证经验的香港首家独立、第三方测试机构—STC（香港标准及检定中心），最新推出医疗器械生物相容性测试服务。配备专业的检测团队、拥有丰富的经验和综合服务能力，STC能加快您的产品开发进程，帮助您确保在全球范围内成功完成监管申报。我们对各种生物材料、医疗器械和相关产品开展安全性评估研究（体外/体内），以确定是否存在潜在的生物风险因素。我们的测试范围包括新材料的初筛、产品发布测试、定期审查测试以及非临床或上市前期安全性评估， 以确保受试对象符合当前的FDA 标准和中国国标以及其他国际标准。

根据组成材料和临床应用进行生物相容性的评估测试，我们会利用各种生物模型来检验测试材料或相应的浸提液。

STC开展的安全性评估项目均遵循FDA指导原则以及ISO 10993标准。我们可提供一系列丰富完善的服务项目（包括所有与ISO/FDA指南相关的试验），通过对法律法规的准确理解为您量身定制完善的医疗器械测试，尽可能获得最高质量的数据。